國家藥監(jiān)局

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)督管理局： 
為做好接種長春長生公司狂犬病疫苗接種者的續(xù)種補種工作，國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請各地認真組織，切實做好續(xù)種補種工作。工作中如出現(xiàn)問題，請及時向國家衛(wèi)生健康委疾控局和國家藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司報告。 

國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年8月7日

（信息公開形式：主動公開）



接種長春長生公司狂犬病疫苗
續(xù)種補種方案



為維護人民群眾的身體健康和生命安全，保護接種者的合法權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本方案。 
一、續(xù)種補種原則
續(xù)種補種工作按照尊重科學(xué)、知情公開、自愿免費的原則進行。 
二、續(xù)種補種對象
為接種過長春長生生物科技有限責(zé)任公司（簡稱長春長生公司）狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者，接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。 
根據(jù)狂犬病發(fā)病特點，專家綜合評估建議，已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿，接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內(nèi)容后，可免費補種。 
三、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)
根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關(guān)報告，狂犬病潛伏期通常為1－3個月，罕有超過1年。為保障受種者健康，對接種時間不滿1年的受種者，接種單位提供跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種時間1年以上的，如發(fā)生異常情況，衛(wèi)生健康部門繼續(xù)受理。 
四、規(guī)范服務(wù)
全國各狂犬病疫苗接種單位負責(zé)續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種單位設(shè)置醒目標識，安排有經(jīng)驗的醫(yī)務(wù)人員提供服務(wù)，向社會公開聯(lián)系方式?？h級以上地方衛(wèi)生健康部門要各確定1家醫(yī)療機構(gòu)，作為轄區(qū)內(nèi)進一步臨床觀察的定點醫(yī)療機構(gòu)。國家級、省級和地市級組建專家組，包括臨床、疾病預(yù)防控制以及管理領(lǐng)域等專家，指導(dǎo)做好相關(guān)服務(wù)。 
五、組織實施 
（一）加強領(lǐng)導(dǎo)。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康部門要高度重視，將續(xù)種補種工作作為當前重中之重的工作，統(tǒng)一部署，認真抓好落實。加強督促指導(dǎo)，抓緊細化工作實施方案，建立臺賬，逐一銷號，確保續(xù)種補種工作扎實細致、平穩(wěn)有序，全力保障人民群眾身體健康。 
（二）完善機制。各級衛(wèi)生健康部門要建立健全專門工作機制，確定專門領(lǐng)導(dǎo)和部門，負責(zé)續(xù)種補種工作。及時通報信息，積極落實職責(zé)和任務(wù)。要加強人員培訓(xùn)，指導(dǎo)接種單位耐心細致地做好續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)、科普宣傳等工作，為人民群眾提供滿意的服務(wù)。 
（三）信息公開。國家衛(wèi)生健康委圍繞疫苗續(xù)種補種相關(guān)問題，制定狂犬病疫苗知識答問手冊。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康部門要及時公開本省份接種單位的信息，暢通電話咨詢、網(wǎng)絡(luò)咨詢等渠道，切實做好答疑釋惑等工作。