各有關(guān)單位：

為指導(dǎo)申請人對熒光診斷類光學設(shè)備注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動熒光診斷類相關(guān)指導(dǎo)原則的編制工作，希望有上述產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類設(shè)備生產(chǎn)的企業(yè)）。

請相關(guān)企業(yè)填寫生產(chǎn)企業(yè)信息征集表 (詳見附件)，并于2019年5月1日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。

聯(lián)系人：劉柏東　申高

聯(lián)系電話：

010-86452637 86452636

電子郵箱：

liubd@cmde.org.cn

shengao@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2019年3月19日