到期的密集期。這些專利藥的專利到期會釋放出巨大的市場機會,這對于國內的醫(yī)藥行業(yè)來說是巨大的機遇。隨著近年來集采的常態(tài)化實施,仿制藥企業(yè)面臨著巨大的競爭和轉型壓力。如何順應政策風口、減少信息不對稱帶來的隱患,更高效地制定專利布局和產(chǎn)品開發(fā)策略,是我國仿制藥企業(yè)急需考慮的重要問題。
從醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢來看,近幾年是全球專利藥到期的密集期。這些專利藥的專利到期會釋放出巨大的市場機會,這對于國內的醫(yī)藥行業(yè)來說是巨大的機遇。隨著近年來集采的常態(tài)化實施,仿制藥企業(yè)面臨著巨大的競爭和轉型壓力。如何順應政策風口、減少信息不對稱帶來的隱患,更高效地制定專利布局和產(chǎn)品開發(fā)策略,是我國仿制藥企業(yè)急需考慮的重要問題。
依托強大的數(shù)據(jù)和信息平臺,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心收集整理了2024-2029年有專利到期的藥物信息,并對2024年部分專利到期藥物進行了詳細評述,希望對醫(yī)藥企業(yè)品種研發(fā)的立項有重要的參考。
2024 年專利到期的藥物主要集中于全身用抗感染藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥,抗腫瘤藥與免疫調節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)用藥以及消化道和新陳代謝治療領域。由英國政府委托進行的《抗生素耐藥性研究》估計,全球每年有 70 萬人死于耐藥菌感染,到 2050 年這一數(shù)字可能攀升至 1000 萬人,抗微生物藥物耐藥(AMR)已經(jīng)成為人類面臨的全球最大的公共衛(wèi)生威脅之一。鑒于此,請相關企業(yè)早做準備,加強抗生素研發(fā)和耐藥性監(jiān)測,以應對未來可能出現(xiàn)的治療挑戰(zhàn)。
2024 年專利到期藥物中有 2028 年市場規(guī)模預測的21個藥物主要分布在 0-15億美元區(qū)間,市場規(guī)模預測值超過15億美元的藥物有4個。從各治療領域及通用名來看,2028 年原研藥市場規(guī)模預測值排名靠前的重點領域分別為消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥。
1.潛力治療領域一:消化道和新陳代謝系統(tǒng)用藥
2.潛力治療領域二:抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑
從全國樣本醫(yī)院藥物市場銷售數(shù)據(jù)來看,2023年抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑用藥樣本醫(yī)院銷售金額為474.94億元;整體市場在2013年至2018年保持比較高的增長,復合增長率為8.20%,2018至2023近5年增長比較平穩(wěn),復合增長率為3.72%。該治療領域2024年專利到期藥物主要為卡波替尼、妥卡替尼。
3.潛力治療領域三:神經(jīng)系統(tǒng)用藥
從全國樣本醫(yī)院藥物市場銷售數(shù)據(jù)來看,2023年神經(jīng)系統(tǒng)用藥樣本醫(yī)院銷售金額為207.5億元,2013年至2023年復合增長率僅為0.95%,整體市場規(guī)模變化較為平緩。2024年相關領域專利到期藥物主要有哌馬色林、地那西利,主要的適應癥為帕金森病以及多發(fā)性硬化。
在仿制藥市場的激烈角逐中,企業(yè)必須全面掌握關鍵藥物的專利技術和到期日,同時緊跟國際研發(fā)的最新動態(tài),通過專利挑戰(zhàn)和規(guī)避策略,巧妙避開專利爭議,從而在新興的治療領域占據(jù)市場先機。專業(yè)和效率是贏得這場時間競賽的關鍵因素。
信息來源:醫(yī)藥地理
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這些專利即將到期!醫(yī)藥市場的下一個風口是?